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《国务院办公厅关于提升中药质量?推进中医药产业高质量发展的定见》颁布
2025.03.21

文章起源:中国当局网


国务院办公厅关于提升中药质量

推进中医药产业高质量发展的定见

国办发〔2025〕11号


各省、自治区、直辖市人民当局 ,国务院各部委、各直属机构:

为加快提升中药质量、推进中医药产业高质量发展 ,经国务院赞成 ,现提出以下定见:

一、总体要求

以习近平新时期中国特色社会主义思想为领导 ,全面贯彻党的二十大和二十届二钟注三中全会心灵 ,以提升中药质量为基础 ,以科技创新为支持 ,以体造机造鼎新为保险 ,实现常用中药材规范种植和不变供给 ,加快构建现代化产业系统 ,形成传承创新并沉、布局结构合理、设备造作先进、质量安全靠得住、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局 ,更好推进人民健康福祉和服务中国式现代化。

二、加强中药资源;だ

(一)加大中药资源;ちΧ。假造中药资源;ず头⒄构婊。钻研订正《野生药材资源;ぶ卫硖趵 ,美满分级;ぴ於。加强药用野活泼植物物种当场和迁地;。

(二)规范珍稀中药资源开发利用。严格遵循司法律规;ひ盎钇弥参。成立珍稀中药资源调查机造7⒄构丶际豕ス ,突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、代替技术。假造资源受限类矿物药合理使用清单。

(三)推动中药资源统计监测。加强中药资源数据库建设 ,推进数据共享。美满中药材出产有关统计 ,发展常用中药材种植养殖、流通等信息统计。加强中医药、农业村落、林草、工业和信息化等部门数据互通共享 ,强化信息分析、利用和预警。

三、提升中药材产业发展水平

(四)发展中药材现代种业。钻研造订中药材种子治理法子。加强中药材种质资源;ず屠 ,激励发展中药材育种攻关 ,美满中药材种业基地布局 ,结合执行现代种业提升工程等 ,建设高质量良种繁育基地 ,推广利用优质种子种苗。

(五)推动中药材生态种植养殖。持续奉杏锥中药材出产质量治理规范》 ,推动常用中药材规范化种植 ,奉行订单出产、定造药园等模式。因地造宜发展林草中药材 ,依附切合前提的林场发展生态种植、野生哺养、仿野生栽培 ,健全中药材生态产品价值实现机造、拓宽实现蹊径。推动用于药用作物的农药登记 ,奉行病虫害绿色防控和安全用药。加强中药材种植技术集成创新 ,激励研发推广合用于中药材出产的农机设备。激励中药材种植养殖基地获得国际通畅的质量治理系统认证。

(六)加强中药材流通和储蓄系统建设。领导建设一批产地加工基地 ,推广建设产地仓 ,有效缩减产区向出产、流通企业以及大型终端用户供给的中央环节。加强中药材市场治理 ,明确责任主体 ,规范中药材流通秩序 ,发展“丰储欠补”不变市场供给。支持第三方检测平台建设 ,加大对线上线下销售中药材的质量监管力度 ,坚定查处掺杂掺假、以假充真等违规违法行为。美满中药材价值监管机造 ,严格进攻哄抬价值等违法行为。提升中药材储蓄和供给保险能力 ,领导企业在大量中药材产地建设一批储蓄库。

四、加快推动中药产业转型升级

(七)优化产业结构布局。持续更新中药产业链图谱 ,推进中药产业链强链补链 ,造就壮大“链主”和“链长”企业 ,发展优势产业集群。打造民族药特色产业高地。专一创新和特色化发展 ,深耕细分领域 ,造就发展一批中药领域专精特新中幼企业。激励战术性并购沉组和资源整合 ,培优扶强龙头企业。以“中药+”推进产业延链发展 ,丰硕保健食品、食药物质等产品高质量供给。钻研造订推动中药工业企业全产业链布局的政策。

(八)提升中药造作品质。推动中药工业数字化智能化发展 ,使用数智技术、绿色技术赋能全产业链 ,建设高水平数字化车间和智能工厂、绿色工厂。支持中药企业向中药材产地延长产业链 ,健全全产业链追忆系统 ,提升中药出产全过程质量节造水平。两全执行产业基础再造工程和沉大技术设备攻关工程 ,萦绕中药造作业领域数字化绿色化转型典型场景假造攻关清单 ,突破一批关键技术、产品和设备。

(九)造就名优中药种类。加强中药炮造技术传承创新 ,依法依规对特殊饮片执行核准文号治理。支持中药大种类创新改进 ,使用新技术、新工艺等进行二次开发。推动古代经典名方中药复方造剂上市工作 ,强化上市后临床钻研 ,推动精准用药和产品创新。

(十)打造驰名中药品牌。推动中药老字号企业加强文化传承和品牌建设。执行中药商标品牌战术 ,造就中国驰名中药商标品牌 ,激励各地打造优势区域品牌。加强商标品牌价值评估和知识产权融资 ,推动中药品牌价值提升。

五、推动中药药品价值评估和建设使用

(十一)强化临床价值评估。依附专业机构 ,遵循中医药法规和特点 ,利用循证医学等伎俩 ,开发中医药临床疗效评价大模型 ,推进人用经验向临床证据转化。构建中成药临床综合评价指标系统和评价蹊径 ,健全临床利用指南规范 ,有序推动评价了局与国度根基药物目录、国度医保目录调整协调联动。激励发展已上市中成药评价钻研 ,提升临床价值证据等级。

(十二)加强中药建设使用。强化根基药物临床利用指南、处方集的临床领导作用。加强中医、中西医结合临床诊疗规范和指南的使用。优化中药集中采购、招标采购政策 ,实现优质优价。推动执行中成药全过程赋码监测 ,并索求利用于中药饮片治理 ,推进路地药材、中药创新药、中药改进型新药和古代经典名方中药复方造剂的建设使用。支持特色优势医疗机构中药造剂依法调剂使用。激励建设基层共享中药房。

六、推动中药科技创新

(十三)提升科技创新能力。强化有组织科研 ,推动多学科、多部门结合攻关 ,加强中医药基础钻研 ,发展中药监管科学 ,加大产学研用协同创新和科技成就转化力度。加强中医类国度医学中心和中药领域全国沉点尝试室、国度技术创新中心、国度造作业创新中心建设。构建中医药临床试验网络和资源库 ,美满临床资源信息化平台 ,推动跨区域临床资源协商调配。强化中药企业科技创新主体职位 ,钻研索求企业主导的中药沉大科研选题机造 ,提升技术攻关、中试验证和产业化能力 ,加快推动绿色智能造作和关键设备研发利用。

(十四)加强中药创新研发。加大国度科技打算对中药的支持力度 ,深入中药作用机理和质量节造钻研 ,推动中药材种质资源创新和生态栽培、中药资源循环利用以及中药科学监管、临床价值提升等关键技术攻关。聚焦沉大慢病、沉大疑难疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等 ,推出一批临床疗效凸起、竞争优势显著的中药创新药。加强对医疗机构中药造剂、名医验方等的挖掘和转化。激励儿童药品研发申报。提升民族药开发利用水平。

七、强化中药质量监管

(十五)美满中药尺度系统。持续执行中药尺度化行动。美满国度中药材质量规范、种子种苗尺度。订正美满《国度中药饮片炮造规范》。优化中药药用辅料、包装资料质量尺度。加强中药国度尺度、处所尺度以及中医药行业尺度两全治理。美满中药国度尺度动态数据库 ,加快中药数字化尺度推广。

(十六)健全中药监管系统。加强中药产品出产流通使用全性命周期监管。持续优化审评审批流程 ,进一步加快中药新药上市。针对病证结合类中药 ,加快建设凸起临床价值的技术审评尺度系统。优化中药出产工艺调换治理。加强中成药说明书治理。理顺中药种类;ど笃乐卫硖逶。逐步美满中成药核准文号退出机造 ,领导改进一批 ,依法裁减一批。进一步优化和规范医疗机构中药造剂注册治理。

八、推动中药盛开发展

(十七)推进更高水平盛开。美满中医药国际合作机造 ,发展中医药服务业务 ,推动中医药盛开创新发展。高质量推动中医药“走出去” ,推动中药产品国际注册和市场启发。深入与国际组织合作 ,积极参加国际草药典、中药监管国际规定造订正 ,推动中药国际尺度化系统建设。加强粤港澳大湾区中医药研发、检测、买卖等产业平台建设 ,加大对香港特区当局中药检测中心的技术支持。

(十八)守护产业发展安全。综合使用专利、商标、地理标志、植物新种类权、科技奥秘定密、贸易奥秘、中药种类;ぁ⒋持侗;さ确绞 ,美满中药领域;は低。加强中药资源、主题技术工艺;ちΧ。结合中药行业治理 ,成立健全产业安全风险评估机造。

九、提高综合治理能力和保险水平

(十九)加强两全辅导。强化中药治理和产业发展沉大战术、规划、政策的顶层设计和系统集成。领导各地结合现实健全推动中医药产业高质量发展的工作机造 ,提供便捷服务 ,推广产业发展典型经验 ,弘扬中医药文化 ,营造优良的中医药发展环境。加强对中医药行业社会组织的辅导和监督 ,阐扬行业社会组织的纽带和行业自律作用 ,加强对中药企业的领导服务与合规提醒。

(二十)推动人才行列建设。美满中药产业人才造就系统 ,加大人才造就、培训、提拔力度 ,扩大岗位供给。推动教育科技人才一体发展 ,推动中药有关专业教育讲授鼎新 ,支持中药学一流学科、一流专业和博士点布局建设 ,造就更多复合型人才。美满高校、科研院所与中药企业的人员柔性流动机造。建设一批老药工传承工作室。造就一批中药领域科技创新领武士才和卓越工程师 ,造就造就一批中药领域大国工匠、能工巧匠、高技术人才。

(二十一)加强资金支持。两全多渠路资金支持中药产业发展 ,加强有关产业政策集成。激励银行业金融机构结合中药产业特点创新金融服务 ,丰硕信贷产品供给 ,优化贷款审批流程 ,提高金融服务质效;С智泻锨疤岬闹幸┢笠低ü姓确绞饺谧。加大对中药材种植、新药研发等沉点环节保险保险力度。

国务院办公厅?     

2025年3月15日     

(本文有删减)


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